Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 5666/QĐ-BYT ngày 12/12/2021 sửa đổi, bổ sung một số điểm của Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-19. Theo đó, nguyên tắc sử dụng thuốc kháng Virut là: Đối với thuốc chưa được Tổ chức y tế thế giới khuyến cáo sử dụng, chưa được cấp phép lưu hành, chưa được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại bất kỳ nước nào trên thế giới: việc sử dụng phải tuân thủ các quy định về thử nghiệm lâm sàng của Bộ Y tế. Thuốc đã được Tổ chức y tế thế giới khuyến cáo sử dụng hoặc được cấp phép lưu hành, hoặc được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại ít nhất 1 nước trên thế giới thì có thể được chỉ định điều trị theo diễn biến bệnh lý của người bệnh (ví dụ: thuốc remdesivir, favipiravir,...).

1. Đối với hoạt chất Remdesivir

- Chỉ định: Bệnh nhân nội trú, mức độ trung bình và nặng, khởi phát bệnh chưa quá 10 ngày có suy hô hấp phải thở oxy, thở oxy lưu lượng dòng cao (HFNC), hoặc thở máy không xâm nhập; nên phối hợp với corticoid (ưu tiên dexamethason). Ưu tiên sử dụng thuốc cho nhóm nguy cơ cao: người bệnh trên 65 tuổi, người có bệnh nền, người bệnh béo phì (BMI > 25). Không nên bắt đầu sử dụng cho người bệnh COVID-19 cần thở máy xâm nhập, chạy ECMO. Với các trường hợp đã được điều trị bằng remdesivir trước khi thở máy xâm nhập hoặc ECMO thì có thể tiếp tục dùng remdesivir cho đủ liệu trình.

- Chống chỉ định: Tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong công thức thuốc; suy giảm chức năng thận (mức lọc cầu thận ước tính eGFR < 30 mL/phút); tăng enzym ALT > 5 lần giá trị giới hạn trên của khoảng giá trị bình thường

- Liều dùng: + Người ≥ 12 tuổi và cân nặng > 40kg: Ngày đầu 200mg, những ngày sau 100mg/ngày, truyền tĩnh mạch 1 lần trong 30 - 120 phút.

+ Người < 12 tuổi hoặc cân nặng 3,5 kg - 40 kg (EUA): Ngày đầu 5 mg/kg, các ngày sau 2,5 mg/kg, truyền tĩnh mạch 1 lần trong 30 - 120 phút.

+ Thời gian điều trị: 5 - 7 ngày.

Chú ý: Không dùng remdesivir đơn độc, cần phối hợp thêm với corticoid; Phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ: Chưa có dữ liệu đầy đủ. Không khuyến cáo trừ trường hợp lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Không nên sử dụng remdesivir cho phụ nữ có thai trong trường hợp cho chỉ định khác. Thông tin chi tiết thêm về thuốc thực hiện theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

2. Đối với hoạt chất Favipiravir 200mg

- Chỉ định: Bệnh nhân COVID-19 mức độ nhẹ, trung bình

- Chống chỉ định: Phụ nữ có thai, phụ nữ đang có kế hoạch có thai; người dưới 18 tuổi; bệnh nhân bị suy gan nặng, suy thận nặng; Phụ nữ cho con bú

- Liều dùng: ngày đầu uống 1600 mg/lần x 2 lần/ngày, các ngày sau uống 600 mg/lần x 2 lần/ngày

- Thời gian điều trị: 5- 7 ngày

- Chú ý: Chú ý ít nhất 2 ngày đầu dùng thuốc do có thể gây rối loạn tâm thần;  tiền sử gout vì có thể làm tăng acid uric và làm nặng thêm bệnh. Thông tin chi tiết thêm về thuốc thực hiện theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

3. Đối với hoạt chất Molnupiravir: Chỉ định, Chống chỉ định, Liều dùng theo thuyết minh đề cương thử nghiệm lâm sàng đã được phê duyệt

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành

Vương Thảo

Dương Thị Thắm